更新时间：2025-06-08 11:05:07 ip归属地：衡阳，天气：小雨，温度：24-31 浏览次数:6 公司名称： 咨询公司(衡阳市分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 224 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 范围 | ISO9001质量管理体系认证服务网络覆盖湖南省 长沙市、衡阳市、邵阳市、湘潭市、株洲市、张家界市、岳阳市、常德市、益阳市、怀化市、娄底市、湘西市、永州市、郴州市 珠晖区、雁峰区、石鼓区、蒸湘区、南岳区、衡南县、衡山县、衡东县、祁东县、耒阳市、常宁市等区域。 |
本厂主营 荣誉资质。咨询公司(衡阳市分公司)秉承“保证质量诚信经营、服务优质、合作共赢”的经营理念在未来的岁月里，我们将- -如既往地和新老客户真作，双赢互惠，共同创造-个更加辉煌的明天!产品图片均为实物照片和设计图,但由于拍摄技术、光线、显示器参数等因素影响。如果您在收货、使用时遇到问题、请联系我们，我们可以随时提供专业的指导、如果收到货发现问题请联系我们。
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
